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市场对防疫药品和器械需求大增。
昨日,新冠口服药阿兹夫定片在多个线上医药销售平台短暂出现后,随即被叫停,晚些时候,研发生产厂家真实生物在官微发布情况说明时表示,这是药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。该司已第一时间就相关情况和药店进行沟通,要求即刻下架处理。
阿兹夫定片是首个国产新冠口服药,目前已附条件获批上市,而除了阿兹夫定片外,A股已有多家上市公司正在快马加鞭的进行新冠口服药的研发,快者已进入III期临床阶段。
新冠口服药研发竞争激烈
新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势,是抗击新冠疫情的有效武器。
从全球维度来看,已经上市的小分子药物机理主要包括两种:3CL蛋白酶与RdRp,分别以辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir为代表。
国内RdRp进展最快的为真实生物的阿兹夫定,博济医药(300404.SZ)曾参与阿兹夫定片治疗新冠肺炎项目的部分临床试验研究工作,其于11月18日在互动平台表示,阿兹夫定能够显著缩短中度新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,能够抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
另外,君实生物(688180.SH)也在互动平台表示,旗下的VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成,其他多项国际多中心三期临床研究正在进行中。
国内3CL机理药物进展比较快的如众生药业(002317.SZ),众生药业最新披露了新冠口服药RAY1216片Ⅲ期临床试验的最新进展,其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
另外,多家上市公司也在争分夺秒。
科兴制药(688136.SH)的新冠小分子口服药SHEN26胶囊项目正在开展I期临床试验的相关工作。截至目前,该项目已开始MAD多剂量组的研究,患者入组工作预计将于2022年第四季度完成。
11月18日晚间,广生堂(300436.SZ)公告称,旗下的广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片的临床I期进展顺利,近日启动了一项由研究者发起的研究。
另外,前沿生物(688221.SH)在投资者关系活动中透露,雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防的临床试验申请获得批准。目前,I期临床正在有序推进中,受试者已经入组并给药。
盘龙药业(002864.SZ) 也在与陕西科技大学梁承远博士团队合作“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目,目前正处于临床前研究工作阶段。
中成药、常备药需求大增
疫情防控措施优化“二十条”中明确指出:加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势,做好有效中医药方药的储备。加强急救药品和医疗设备的储备。
在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,推荐的中成药包括藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)等。
以岭药业在互动平台表示,从零售药店端看,中康资讯数据显示,连花清瘟占感冒用药/清热类市场份额,由2017年的2.44%提升至2022年上半年的9.37%,位列第一名。
互动平台上甚至有股东建议,鉴于目前疫情和连花清瘟购买的情况,公司是否可以考虑给股东配发一些药物。
九州通(600998.SH)在互动平台回应投资者提问时透露,截至11月初,九州通销售连花清瘟胶囊(颗粒,以岭药业)约12.5亿元、奥司他韦(可威,东阳光药)约9.5亿元、感冒灵颗粒(华润三九)约8亿元、藿香正气口服液(太极集团)约5亿元,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏约3.5亿元。
本月至今,特一药业(002728.SZ)多次涨停,股价已翻倍。在投资者关系活动上,特一药业表示,在治疗新冠肺炎方面,根据相关省市公布的新型冠状病毒感染肺炎中医药防治方案来看,公司的中成药蒲地蓝消炎片具有治疗的功效。
另外,上周康缘药业(600557.SH)、太龙药业(600222.SH)2连板,多只医药股继续冲高。
在新冠疫苗方面,11月18日晚间,复星医药(600196.SH)公告称,复必泰二价疫苗已获中国香港紧急使用认可,可用于12岁及以上人群加强接种。
另外,康泰生物(300601.SZ)也公告称,新型冠状病毒灭活疫苗已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
截至目前,我国已经有46款新冠疫苗进入临床试验,21款在境外获批开展III期临床试验,灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等9款疫苗获批附条件上市或紧急使用,3款疫苗纳入世界卫生组织紧急使用清单。