12月28日,绿叶制药在港交所公告称,该集团研发的中枢神经系统(CNS)治疗领域长效产品棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
LY03010是集团长效及靶向制剂技术平台自主开发、每月给药一次的帕利哌酮长效注射剂。帕利哌酮是第二代抗精神病药,可缓解精神病性阳性症状,同时改善认知和情感症状,为治疗精神分裂症的一线用药。帕利哌酮有口服剂型和长效注射剂两种剂型。相比口服剂型,长效注射剂具有给药频次少、维持长时间稳定的有效血药浓度等特点,从而提升患者依从性,在长期治疗中能更为显著地降低复发风险,改善患者长期获益。