中金发布研究报告称,维持康诺亚-B(02162)“跑赢行业”评级,2022/23年收入预测1.5/1亿元不变,亏损预测3.57/4.84亿元也不变,目标价上调37.9%至59.95港元,较现价有12%上行空间。公司旗下CM310为国内进度领先的IL-4Rα单抗,目前产品入组正在按照原定计划顺利推进。同类上市产品度普利尤单抗放量速度好于预期,该行认为慢性病患者对于自免产品呈现积极使用态度,并对CM310上市后销售放量速度持积极态度。
中金主要观点如下:
核心产品IL-4Rα抗体CM310三期临床入组顺利。
公司于1Q22启动CM310治疗成人特应性皮炎的3期临床,当前患者入组按照原定计划顺利推进,公司预计1H23提交该产品治疗成人AD的上市申请。此外,CM310针对儿童和青少年患者群体特应性皮炎的临床试验以及治疗CRSwNP和哮喘的临床也都在顺利推进中。该行认为CM310将成为国内首款上市的IL-4Rα抗体药物,未来能够占据部分国内市场空间广阔的自免市场份额。
国内自免产品放量好于预期,公司产品未来销售放量潜力可期。
IL-4Rα抗体CM310的同类上市产品度普利尤单抗1-3Q22全球销售额62.3亿美元(+41%YoY),其中3Q2223.3亿美元(+40%QoQ),呈现快速放量趋势;此外,度普利尤单抗自2020年在中国获批上市以来,国内销售额同样呈现快速增长。该行认为慢性病患者对于疗效和安全性性兼具的创新药物呈现出积极的使用态度,中国进度领先的CM310上市之后销售额也将会迎来快速放量。
Claudin18.2CMG901获药监局突破性疗法认定,靶点潜力初步得到验证。
CMG901用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin18.2阳性晚期胃癌于今年9月获CDE突破性疗法认定。此外,11月17日,安斯泰来宣布其Claudin18.2单抗Zolbetuximab联合化疗治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的复发性转移性胃癌的三期临床SPOTLIGHT达到主要终点。该行认为Claudin18.2成药潜力得到验证,CMG901是国内进度领先的Claudin18.2ADC药物,临床试验目前正在顺利推进。